Vad betyder "periodisk verifiering"?
Apotekens tillsynsmyndighet kräver inte ett giltigt kalibreringscertifikat. Istället krävs att temperaturövervakning av mätare, sensorer och transportloggare ska utföras minst en gång per år i form av ett så kallat temperaturövervakningssystem. intermittent bekräftelse. Apoteket måste se till att termometrarna inte har "fastnat". Med andra ord visar de inte alltid samma avläsning, oavsett vilken temperatur de faktiskt befinner sig vid. Samtidigt som man säkerställer mätarnas funktion kontrolleras också systemets funktion och i synnerhet larmen.
Om sensorerna som används på apoteket har ett giltigt kalibreringsintyg, täcker det verifieringen under det första giltighetsåret. Intermittent verifiering bör utföras för första gången 12 månader efter införandet av sensorerna och därefter årligen. Om apoteket har beställt Seemoto-Som en tilläggstjänst behöver den automatiska, årligen kalibreringstjänstenN, inte utföra en separat periodisk verifiering. I detta fall har sensorerna alltid ett kalibreringscertifikat som är mindre än ett år gammalt, vilket därför är giltigt som sådant.
Om apoteket kalibrerar sensorerna, antingen på ett automatiskt kontrakt eller på grundval av ett separat erbjudande, var 24: e månad, måste den periodiska verifieringen göras av sig själv vartannat år. Om inga kalibreringar utförs ska kontrollen utföras årligen. Du kan läsa mer om kalibreringstjänsten här.
Hur utförs periodisk verifiering Seemoto- med sensorer?
Fastän Seemoto-enheter kan inte "fastna" på samma sätt som till exempel gamla kvicksilvertermometrar, periodisk verifiering måste fortfarande utföras. Systemet måste ha en indikation på hur man utför en kontroll på varje sensor separat.
Nedan finns instruktioner om hur du gör verifiering istället för att kalibrera om sensorerna.
Om apoteket har sensorer både i kylskåp och vid rumstemperatur
- Ta bort kylskåpets temperatursensor från bakplattan
- Ta bort rumstemperaturgivaren från bakplattan
- Ändra sensorernas position med varandra. Fäst rumstemperaturgivaren på kylskåpssensorns bakplatta och vice versa.
- Kylskåpssensorn mäter nu en temperatur som inte ligger i intervallet från +2 till +8 C
- Rumstemperaturgivaren mäter nu en temperatur som inte ligger i intervallet från +15 till +25 C
- Detta, efter en larmfördröjning (vanligtvis 20 eller 30 minuter i kylskåpet och 120 minuter vid rumstemperatur), orsakar ett temperaturlarm från varje sensor
När larmen har utlösts ändrar du sensorerna tillbaka till sina respektive platser
Vänta tills kylskåpssensorn återgår under +8 grader, och rumstemperaturgivaren återgår till +15 grader, vid vilken tidpunkt systemet skickar ett anomali-slutlarm
Öppna Seemotoservice "Larm" och välj kylskåpslarmet som just har slutat i listan på vänster sida
Klicka på "Uppdatera status"
Ändra fältet "Ny status" till "Bearbetad"
I fältet "Ny kommentar" anger du "Intermittent verifiering slutförd"
Tryck på "Spara"
Hantera ett rumstemperaturlarm på samma sätt
Gör samma sak för alla Seemoto -Sensorer. Om du har mer än en rumstemperatursensor kan du utföra proceduren på flera sensorer samtidigt. Om du använder samma rumstemperatursensor för att verifiera mer än en kylskåpssensor behöver du inte vänta till första gången innan ett rumstemperaturlarm anländer. Att växla mellan kylskåpssensorn och kylskåpssensorn fungerar lika bra.
Om apoteket endast har sensorer i kylskåpet
Ta bort temperatursensorerna i alla kylskåp med bakplattorna från kylskåp
Placera sensorerna i rumstemperatur, till exempel på ett bord bredvid varandra
Kylskåpssensorer mäter nu temperaturen, som inte ligger i intervallet från +2 till +8 C
Detta orsakar ett temperaturlarm efter en larmfördröjning (vanligtvis 20 eller 30 minuter)
Vänta tills alla sensorer larmar och flytta sensorerna tillbaka till sina respektive platser
Vänta tills kylskåpssensorerna återgår under +8 grader, vid vilken tidpunkt larmen slutar
Öppna Seemotoservice "Larm" och välj kylskåpslarmet som just har slutat i listan på vänster sida
Klicka på "Uppdatera status"
Ändra "Ny status" > bearbetad
I fältet "Ny kommentar" anger du "Intermittent verifiering slutförd"
Spara
Hantera temperaturlarm från alla sensorer på samma sätt
Oavsett vilken instruktion du följer, SeemotoI Microsoft Dynamics AX finns det nu en spårning av att den periodiska verifieringen har utförts. Detta kan verifieras under de kommande 5 åren på följande sätt.
När tillsynsmyndigheten ber dig att tillhandahålla bevis på periodisk verifiering (eller när du av någon annan anledning vill verifiera att det har inträffat), gör följande:
- Välj "Rapporter" i det övre fältet
- I den övre vänstra delen av fönstret väljer du länken "Varningsrapport med kommentarer"
- I den öppnade varningsrapporten anger du fälten "Datum från" och "Datum slut", varvat med datumet för utförandet av den periodiska verifieringen
- Välj "Alla destinationer" som målgrupp
- Klicka på "Visa rapport" längst upp till höger
Rapporten som öppnas innehåller en lista över aviseringar som utlösts under den valda tidsperioden. I kommentaren kan du se vilka varningar som har kommit med periodisk verifiering. I slutet av raden du vill använda väljer du PDF-ikonen ("Exportera varningsinformation till PDF"). Denna PDF visar varningsinformationen och kommentaren "Intermittent verifiering slutförd" med datumet.
Mer information om hur du utför periodisk verifiering finns i Seemoto från kundtjänstens e-postadress stöd @seemoto.com.
Intermittent verifiering är en åtgärd som Fimea kräver för att säkerställa att mätanordningen fungerar korrekt.