Vad innebär "periodisk verifiering"?
Ett giltigt kalibreringscertifikat krävs inte av apoteksinspektionen. Istället krävs det att temperaturkontrollmätare, sensorer och transportloggrar måste genomgå en så kallad periodisk verifiering minst en gång om året. Apoteket måste säkerställa att termometrarna inte har "fastnat". Med andra ord att de inte alltid visar samma sak oavsett den faktiska temperaturen. Samtidigt som man kontrollerar att mätarna fungerar kontrolleras också systemet, och i synnerhet larmen.
Om de sensorer som finns tillgängliga på apoteket har ett giltigt kalibreringscertifikat täcker detta verifieringen under det första året av dess giltighetstid. Periodisk verifiering bör utföras första gången 12 månader efter att sensorerna tagits i bruk och därefter årligen. Om apoteket har tecknat sig för den automatiska årligakalibreringstjänsten som en tilläggstjänst till Seemoto, krävs ingen separat periodisk verifiering. I detta fall kommer sensorerna alltid att ha ett kalibreringscertifikat som är mindre än ett år gammalt och som därför är giltigt som sådant.
Jos apteekki kalibroi anturit joko automaattisella sopimuksella tai erilisen tarjouksen perusteella 24 kuukauden v älein, jaksottainen varmistus on tehtävä itse joka toinen vuosi. Jos kalibrointeja ei suoriteta, varmistus on tehtävä vuosittain. Täältä voit lukea lisätietoa Kalibrointipalvelusta.
Hur genomförs periodisk verifiering med Seemotos sensorer?
Även om Seemoto-enheter inte kan "fastna" på samma sätt som t.ex. gamla kvicksilvertermometrar, måste periodisk verifiering ändå utföras. Systemet måste ange att en kontroll har utförts för varje sensor separat.
Nedan följer instruktioner om hur du utför verifieringen istället för att kalibrera om givarna.
Om apoteket har sensorer i både kylskåp och vid rumstemperatur
Ta bort kylskåpets temperatursensor från dess bakre platta
Ta bort rumstemperaturgivaren från dess bakplatta
Byt ut givarnas position med varandra. Fäst rumstemperaturgivaren på baksidan av kylskåpsgivaren och vice versa.
Kylskåpsgivaren mäter nu temperaturen, som inte ligger mellan +2 - +8 C
Rumstemperaturgivaren mäter nu en temperatur som inte ligger mellan +15 - +25 C
Efter en larmfördröjning (vanligtvis 20 eller 30 minuter i kylskåpet och 120 minuter i rumstemperatur) utlöser detta ett temperaturlarm på båda sensorerna.
Efter att larmet har utlösts, sätt tillbaka sensorerna i sina ursprungliga positioner
Vänta tills kylskåpsgivaren återgår till under +8 grader och rumstemperaturgivaren återgår till +15 grader, varvid systemet skickar ett larm om att avvikelsen har upphört
I Seemoto öppnar du "Alarms" och väljer kylskåpslarmet som just har avslutats i listan till vänster.
Klicka på "Uppdatera status"
Ändra fältet "Ny status" till "Behandlad"
Skriv "Periodisk verifiering slutförd" i fältet "Ny kommentar".
Tryck på "Spara"
Hantera larmet för rumstemperatur på samma sätt
Gör samma sak för alla Seemoto-givare. Om du har mer än en rumstemperaturgivare kan du utföra verifieringen för flera givare samtidigt. Om du använder samma rumstemperaturgivare för att verifiera flera kylskåpsgivare behöver du inte vänta på att rumstemperaturlarmet ska inträffa förrän första gången. Att växla mellan en kylskåpsgivare och en kylargivare fungerar lika bra.
Om apoteket bara har sensorer i kylskåpet
Irrota kaikkien jääkaappien lämp ötila-anturit taustalevyineen jääkaapeista
Placera givarna sida vid sida i rumstemperatur, t.ex. på ett bord
Kylskåpssensorerna mäter nu en temperatur som inte ligger mellan +2 - +8 C
Detta utlöser ett temperaturlarm efter en larmfördröjning (vanligtvis 20 eller 30 minuter).
Vänta tills alla sensorer har larmat och flytta tillbaka sensorerna till sina respektive positioner
Vänta tills kylskåpets sensorer återgår till under +8 grader Celsius och larmen upphör att ljuda
I Seemoto öppnar du "Alarms" och väljer kylskåpslarmet som just har avslutats i listan till vänster.
Klicka på "Uppdatera status"
Ändra "Ny status" -> Behandlad
Skriv "Periodisk verifiering slutförd" i fältet "Ny kommentar".
Spara på
Hantera temperaturlarm från alla givare på samma sätt
Oavsett hur du gör det har Seemoto nu ett spår av att den periodiska verifieringen har utförts. Detta kan verifieras för de kommande 5 åren enligt följande.
När tillsynsmyndigheten ber dig att visa bevis för att periodisk kontroll har utförts (eller när du av någon annan anledning vill kontrollera att så har skett) ska du göra följande:
Välj "Rapporter" i det övre fältet
Välj länken "Alert-rapport med kommentarer" i det övre vänstra hörnet av fönstret
I rapporten för den öppnade varningen anger du fälten "Datum från" och "Datum till slut" så att datumet för den periodiska verifieringen lämnas däremellan.
Välj "Alla destinationer" som målgrupp
Klicka på "Visa rapport" i det övre högra hörnet
Den rapport som öppnas visar en lista över larm som har utlösts under den valda perioden. I kommentaren kan du se vilka larm som har utlösts av den periodiska verifieringen. Välj PDF-ikonen ("Exportera larmdata till PDF") i slutet av den rad du vill ha. Denna PDF-fil kommer att visa detaljerna för larmet och kommentaren "Periodisk verifiering slutförd" med datum.
För mer information om hur du utför en periodisk verifiering, vänligen kontakta Seemotos kundtjänst på support@seemoto.com.
Periodisk kontroll är en åtgärd som Fimea kräver för att säkerställa att mätinstrumentet fungerar korrekt.