Mida tähendab "perioodiline kontroll"?
Apteekide järelevalveasutus ei nõua kehtivat kalibreerimistunnistust. Selle asemel nõuab see, et arvestite, andurite ja transpordiseadmete temperatuuri jälgimine peab toimuma vähemalt kord aastas nn temperatuuri jälgimise süsteemi kujul. vahelduv kinnitus. Apteek peab veenduma, et termomeetrid ei ole "kinni jäänud". Teisisõnu, nad ei näita alati sama näitu, olenemata sellest, millisel temperatuuril nad tegelikult on. Arvestite töö tagamisel kontrollitakse ka süsteemi ja eriti häirete tööd.
Kui apteegis kasutatavatel anduritel on kehtiv kalibreerimistunnistus, hõlmab see kontrollimist esimesel kehtivusaastal. Katkendlik kontroll tuleks esimest korda läbi viia 12 kuud pärast andurite kasutuselevõttu ja seejärel igal aastal. Kui apteek on tellinud Seemoto-Lisateenusena ei pea automaatne iga-aastane kalibreerimisteenusn eraldi perioodilist kontrolli läbi viima. Sellisel juhul on anduritel alati vähem kui aasta vanune kalibreerimistunnistus, mis seetõttu sellisena kehtib.
Kui apteek kalibreerib andureid kas automaatse lepingu alusel või eraldi pakkumise alusel iga 24 kuu tagant, tuleb perioodiline kontroll ise teha iga kahe aasta tagant. Kui kalibreerimist ei tehta, tehakse kontroll igal aastal. Kalibreerimisteenuse kohta saate lugeda siit.
Kuidas toimub perioodiline kontroll Seemoto- anduritega?
Kuigi Seemoto-seadmed ei saa "ummistuda" samamoodi nagu näiteks vanad elavhõbedatermomeetrid, perioodiline kontroll tuleb siiski läbi viia. Süsteemil peab olema märge selle kohta, kuidas iga andurit eraldi kontrollida.
Allpool on toodud juhised selle kohta, kuidas andurite ümberkalibreerimise asemel kontrollimist teha.
Kui apteegis on andurid nii külmikutes kui ka toatemperatuuril
- Eemaldage külmkapi temperatuuriandur selle tagaplaadilt
- Eemaldage toatemperatuuri andur selle tagaplaadilt
- Muutke andurite asendit üksteisega. Kinnitage toatemperatuuri andur külmkapi anduri tagaplaadile ja vastupidi.
- Külmiku andur mõõdab nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +2 kuni +8 C
- Toatemperatuuri andur mõõdab nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +15 kuni +25 C
- See põhjustab pärast häire viivitust (tavaliselt 20 või 30 minutit külmkapis ja 120 minutit toatemperatuuril) iga anduri temperatuurialarmi
Pärast alarmide käivitamist vahetage andurid tagasi vastavatesse kohtadesse
Oodake, kuni külmkapi andur naaseb alla +8 kraadi ja toatemperatuuri andur naaseb +15 kraadini, misjärel süsteem saadab anomaalia lõpphäire
Avama Seemototeenus "Alarmid" ja valige vasakul küljel olevast loendist äsja lõppenud külmkapi alarm
Klõpsake nuppu "Värskenda olekut"
Välja "Uus olek" muutmine "Töödeldud"
Sisestage väljale "Uus kommentaar" "Vahelduv kontroll lõpetatud"
Vajutage "Salvesta"
Käsitsege toatemperatuuri alarmi samal viisil
Tehke kõigile sama Seemoto -Andurid. Kui teil on rohkem kui üks toatemperatuuri andur, saate protseduuri korraga läbi viia mitmel anduril. Kui kasutate sama toatemperatuuri andurit rohkem kui ühe külmkapianduri kontrollimiseks, ei pea te toatemperatuuri alarmi saabumist ootama esimese korrani. Külmiku anduri ja jahuti kapi anduri vahetamine toimib võrdselt hästi.
Kui apteegis on andurid ainult külmkapis
Eemaldage külmikutest kõigi külmikute temperatuuriandurid koos nende tagaplaatidega
Asetage andurid toatemperatuurile, näiteks üksteise kõrvale lauale
Külmiku andurid mõõdavad nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +2 kuni +8 C
See põhjustab temperatuurialarmi pärast häire viivitust (tavaliselt 20 või 30 minutit)
Oodake, kuni kõik andurid annavad häire, ja viige andurid tagasi oma vastavatesse kohtadesse
Oodake, kuni külmkapi andurid naasevad alla +8 kraadi, sel hetkel alarmid lõpevad
Avama Seemototeenus "Alarmid" ja valige vasakul küljel olevast loendist äsja lõppenud külmkapi alarm
Klõpsake nuppu "Värskenda olekut"
Muuda "Uus olek" > töödeldud
Sisestage väljale "Uus kommentaar" "Vahelduv kontroll lõpetatud"
Salvestama
Käsitsege kõigi andurite temperatuurialarme ühtemoodi
Ükskõik, millist juhist te järgite, SeemotoMicrosoft Dynamics AX-is on nüüd jälg, et perioodiline kontrollimine on läbi viidud. Seda saab järgmise 5 aasta jooksul kontrollida järgmisel viisil.
Kui järelevalveasutus palub teil esitada tõendid perioodilise kontrollimise kohta (või kui soovite mõnel muul põhjusel kontrollida, et see on toimunud), tehke järgmist.
- Valige ülemisel ribal "Aruanded"
- Valige akna vasakus ülanurgas link "Hoiatusaruanne kommentaaridega"
- Avatud hoiatusaruandes määrake väljad "Kuupäev alates" ja "Lõppkuupäev", mis on segatud perioodilise kontrolli teostamise kuupäevaga
- Valige sihtrühmaks "Kõik sihtkohad"
- Klõpsake paremas ülaosas nuppu "Vaata aruannet"
Avanev aruanne sisaldab valitud perioodil käivitatud teatiste loendit. Kommentaaris näete, millised on hoiatused, mis on perioodilise kontrollimisega kaasnenud. Valige soovitud rea lõpus PDF-i ikoon ("Ekspordi hoiatusteave PDF-i"). See PDF-fail näitab hoiatuse üksikasju ja kommentaari "Vahelduv kinnitamine on lõpetatud" koos kuupäevaga.
Lisateavet perioodilise kinnitamise kohta leiate teemast Seemoto klienditeeninduse e-posti aadressilt tugi @seemoto.com.
Vahelduv taatlus on meede, mida Fimea nõuab mõõteseadme korrektse töö tagamiseks.