Mida tähendab "perioodiline kontroll"?
Kehtiv kalibreerimissertifikaat ei ole apteekide reguleeriva asutuse poolt nõutav. Selle asemel nõutakse, et temperatuurikontrolli mõõteriistad, andurid ja transpordilogijad peavad vähemalt kord aastas läbima nn perioodilise kontrolli. Apteek peab tagama, et termomeetrid ei ole "kinni" jäänud. Teisisõnu, et need ei näita alati sama näitu, olenemata tegelikust temperatuurist. Samal ajal, kui kontrollitakse, et mõõtjad töötavad, kontrollitakse ka süsteemi ja eelkõige häiresignaalide toimimist.
Kui apteegis olevatel anduritel on kehtiv kalibreerimissertifikaat, katab see tõendamist selle kehtivusaja esimese aasta jooksul. Perioodiline kontrollimine tuleks esimest korda läbi viia 12 kuud pärast andurite kasutuselevõttu ja seejärel igal aastal. Kui apteek on tellinud automaatse aastasekalibreerimisteenuse kui Seemoto lisateenuse, ei ole eraldi perioodiline kontrollimine vajalik. Sellisel juhul on anduritel alati alla ühe aasta vanune kalibreerimissertifikaat, mis kehtib seega ka sellisena.
Jos apteekki kalibroi anturit joko automaattisella sopimuksella tai erilisen tarjouksen perusteella 24 kuukauden v älein, jaksottainen varmistus on tehtävä itse joka toinen vuosi. Jos kalibrointeja ei suoriteta, varmistus on tehtävä vuosittain. Täältä voit lukea lisätietoa Kalibrointipalvelusta.
Kuidas toimub perioodiline kontrollimine Seemoto andurite abil?
Kuigi Seemoto seadmed ei saa "kinni" jääda samamoodi nagu näiteks vanad elavhõbedatermomeetrid, tuleb siiski regulaarselt kontrollida . Süsteem peab näitama, et kontroll on tehtud iga anduri puhul eraldi.
Järgnevalt on esitatud juhised, kuidas viia läbi kontrollimine andurite uuesti kalibreerimise asemel.
Kui apteegis on andurid nii külmikutes kui ka toatemperatuuril
Eemaldage külmiku temperatuuriandur tagaplaadilt.
Eemaldage toatemperatuuriandur tagaplaadilt.
Vahetage andurite asendit omavahel. Kinnitage toatemperatuuriandur külmikuanduri tagaplaadi külge ja vastupidi.
Külmikuandur mõõdab nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +2 - +8 C.
Ruumitemperatuuri andur mõõdab nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +15 - +25 C.
Pärast alarmi viivitust (tavaliselt 20 või 30 minutit külmikus ja 120 minutit toatemperatuuril) käivitub mõlemal anduril temperatuurihäire.
Pärast häiresignaalide käivitumist asetage andurid tagasi oma esialgsesse asendisse.
Oodake, kuni külmkapi andur pöördub tagasi alla +8 kraadi ja toatemperatuuri andur tagasi +15 kraadi, misjärel saadab süsteem häiresignaali anomaalia lõppemise kohta.
Avage Seemotos "Alarmid" ja valige vasakul olevast nimekirjast äsja lõppenud külmiku alarm.
Klõpsake nuppu "Uuenda staatus"
Muutke väli "Uus staatus" väljaks "Käsitletud".
Kirjutage väljale "Uus kommentaar" "Perioodiline kontroll lõpetatud".
Vajutage "Salvesta"
Käsitle toatemperatuuri alarmi samamoodi
Tehke sama kõigi Seemoto andurite puhul. Kui teil on rohkem kui üks ruumitemperatuuriandur, saate kontrollida mitut andurit korraga. Kui kasutate sama toatemperatuuriandurit mitme külmikuanduri kontrollimiseks, ei pea te ootama toatemperatuuri alarmi tekkimist kuni esimese korrani. Vahetamine külmikuanduri ja jahutusanduri vahel toimib sama hästi.
Kui apteegis on andurid ainult külmkapis
Irrota kaikkien jääkaappien lämp ötila-anturit taustalevyineen jääkaapeista
Asetage andurid kõrvuti toatemperatuuril, näiteks lauale.
Külmikuandurid mõõdavad nüüd temperatuuri, mis ei ole vahemikus +2 - +8 C.
See põhjustab temperatuuri alarmi pärast alarmi viivitust (tavaliselt 20 või 30 minutit).
Oodake, kuni kõik andurid on hoiatatud, ja viige andurid tagasi oma positsioonidele.
Oodake, kuni külmkapi andurid taastuvad alla +8 kraadi Celsiuse järgi ja häireid ei tule enam.
Avage Seemotos "Alarmid" ja valige vasakul olevast nimekirjast äsja lõppenud külmiku alarm.
Klõpsake nuppu "Uuenda staatus"
Muuda "Uus staatus" -> Käsitletud
Kirjutage väljale "Uus kommentaar" "Perioodiline kontroll lõpetatud".
Salvesta aadressil
Käsitleda kõigi andurite temperatuuri häireid ühtemoodi
Ükskõik, kuidas te seda ka ei teeks, Seemoto on nüüd jälg, et perioodiline kontroll on tehtud. Seda saab kontrollida järgmise 5 aasta jooksul järgmiselt.
Kui järelevalveasutus palub teil tõendada, et perioodiline kontroll on tehtud (või kui soovite muul põhjusel kontrollida, et see on tehtud), tehke järgmist:
Valige ülemiselt ribalt "Aruanded".
Valige akna vasakus ülanurgas link "Häirearuanne koos kommentaaridega".
Määrake avatud hoiatusaruandes väljad "Kuupäev alates" ja "Kuupäev lõpuni" nii, et perioodilise kontrollimise kuupäev jääks vahele.
Valige sihtrühmaks "Kõik sihtkohad".
Klõpsake üleval paremas nurgas nupul "View report" (Aruande vaatamine).
Avanevas aruandes kuvatakse valitud ajavahemiku jooksul vallandunud häireid. Kommentaaris näete, milliseid häireid on vallandanud perioodiline kontroll. Valige soovitud rea lõpus PDF-i ikoon ("Export alarm data to PDF"). Selles PDF-failis kuvatakse häire üksikasjad ja kommentaar "Perioodiline kontroll lõpetatud" koos kuupäevaga.
Lisateavet perioodilise kontrolli teostamise kohta saate Seemoto klienditeenindusest aadressil support@seemoto.com.
Perioodiline kontrollimine on Fimea poolt nõutav meede, et tagada mõõteseadme nõuetekohane toimimine.