Hva betyr «periodisk sikkerhetskopiering»?
Apotektilsynsmyndigheten krever ikke et gyldig I stedet krever det at temperaturmålere, sensorer og transportloggere må gjennomgå en såkalt kalibrering minst én gang i året. Periodisk verifisering . Apoteket må sørge for at termometrene ikke «sitter fast». Med andre ord viser de ikke alltid samme avlesning uavhengig av den faktiske temperaturen. Samtidig som målernes funksjon verifiseres, kontrolleres også systemets funksjon, og spesielt alarmenes.
Hvis sensorene som brukes på apoteket har et gyldig kalibreringssertifikat, dekker det verifiseringen det første året av gyldighetssertifikatet. Periodisk verifisering bør utføres første gang 12 måneder etter at sensorene er tatt i bruk, og deretter årlig. Hvis apoteket har bestilt en automatisk, årlig Seemoto-service som en tilleggsservice, kalibreringstjeneste , ingen separat periodisk verifisering er nødvendig. Da har sensorene alltid et kalibreringssertifikat som er mindre enn ett år gammelt, som derfor er gyldig som det er.
Jos apteekki kalibroi anturit joko automaattisella sopimuksella tai erilisen tarjouksen perusteella 24 kuukauden v älein, jaksottainen varmistus on tehtävä itse joka toinen vuosi. Jos kalibrointeja ei suoriteta, varmistus on tehtävä vuosittain. Täältä voit lukea lisätietoa Kalibrointipalvelusta.
Hvordan implementeres periodisk verifisering med Seemoto-sensorer?
Selv om Seemoto-enheter ikke kan "fryse" på samme måte som for eksempel gamle kvikksølvtermometre, kan periodisk sikkerhetskopiering må fortsatt utføres. Det må være en merknad i systemet om at kontrollen ble utført for hver sensor separat.
Nedenfor finner du instruksjoner om hvordan du utfører en verifisering i stedet for å kalibrere sensorene på nytt.
Hvis apoteket har sensorer i både kjøleskap og romtemperatur
Fjern kjøleskapets temperatursensor fra bakplaten.
Fjern romtemperaturføleren fra bakplaten.
Bytt om sensorene. Fest romtemperatursensoren til bakplaten på kjøleskapssensoren og omvendt.
Kjøleskapssensoren måler nå en temperatur som ikke er mellom +2 og +8 C
Romtemperaturføleren måler nå en temperatur som ikke er mellom +15 og +25 C
Dette forårsaker en temperaturalarm fra begge sensorene etter en alarmforsinkelse (vanligvis 20 eller 30 minutter i kjøleskapet og 120 minutter ved romtemperatur).
Etter at alarmene er utløst, sett sensorene tilbake på plass.
Vent til kjøleskapsføleren går tilbake til under +8 grader, og romtemperaturføleren går tilbake til +15 grader. Systemet vil da sende en avviksalarm.
Åpne «Alarmer» i Seemoto-tjenesten og velg kjøleskapsalarmen som nettopp avsluttet fra listen til venstre.
Klikk på «Oppdater status»
Endre feltet «Ny status» til «Behandlet»
I feltet «Ny kommentar» skriver du «Periodisk sikkerhetskopiering fullført».
Trykk på «Lagre»
Håndter romtemperaturalarmen på samme måte
Gjør det samme for alle Seemoto-sensorer. Hvis du har flere romtemperatursensorer, kan du utføre prosedyren for å bekrefte flere sensorer samtidig. Hvis du bruker den samme romtemperatursensoren til å bekrefte flere kjøleskapssensorer, trenger du ikke å vente på at romtemperaturalarmen skal utløses første gang. Det fungerer like bra å bytte mellom kjøleskapssensoren og kjøleskapssensoren.
Hvis apoteket bare har sensorer i kjøleskapet
Irrota kaikkien jääkaappien lämp ötila-anturit taustalevyineen jääkaapeista
Plasser sensorene ved romtemperatur, for eksempel på et bord, side om side.
Kjøleskapssensorer måler nå en temperatur som ikke er mellom +2 og +8 C
Dette vil utløse en temperaturalarm etter en alarmforsinkelse (vanligvis 20 eller 30 minutter)
Vent til alle sensorene har utløst en alarm, og flytt deretter sensorene tilbake til sine opprinnelige posisjoner.
Vent til kjøleskapssensorene går tilbake til under +8 grader, hvoretter alarmene stopper.
Åpne «Alarmer» i Seemoto-tjenesten og velg kjøleskapsalarmen som nettopp avsluttet fra listen til venstre.
Klikk på «Oppdater status»
Endre «Ny status» -> Behandlet
I feltet «Ny kommentar» skriver du «Periodisk sikkerhetskopiering fullført».
Spare
Håndter temperaturalarmer fra alle sensorer på samme måte
Uansett hvordan du følger instruksjonene, I Seemoto-systemet er nå et spor av at den periodiske verifiseringen er utført. Dette kan verifiseres de neste 5 årene på følgende måte.
Når en tilsynsmyndighet ber deg om å vise bevis på periodisk verifisering (eller når du av en annen grunn ønsker å bekrefte at den har funnet sted), gjør følgende:
Velg «Rapporter» fra den øverste linjen
Velg lenken «Alarmrapport med kommentarer» øverst til venstre i vinduet.
I den åpnede varslingsrapporten definerer du feltene «Dato fra» og «Dato til» slik at datoen for den periodiske sikkerhetskopieringen inkluderes.
Velg «Alle elementer» som målgruppe.
Klikk på «Vis rapport» øverst til høyre.
Rapporten som åpnes inneholder en liste over alarmer som har blitt utløst i den valgte tidsperioden. Kommentaren viser hvilke alarmer som er fra periodisk sikkerhetskopiering. Velg PDF-ikonet («Eksporter alarminformasjon til PDF») på slutten av ønsket linje. Denne PDF-filen viser alarminformasjonen og kommentaren «Periodisk sikkerhetskopiering fullført» med datoen.
For mer informasjon om periodisk sikkerhetskopiering, vennligst kontakt Seemotos kundeservice via e-post. support@seemoto.com .
Periodisk verifisering er et tiltak som Fimea krever for å sikre at måleinstrumentet fungerer som det skal.